Ισχυρισμός: “Προστατεύσετε τα νήπια και παιδιά σας από την Παιδιατρική Εταιρεία Κύπρου. Οι επίσημες οδηγίες είναι: ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕ ΟΛΑ τα παιδιά 6 μηνών + με τα πιο κάτω επικίνδυνα σκατά. Για το εμβόλιο RSV να υπενθυμίσουμε ότι στα ΕΠΙΣΗΜΑ συστατικά του φιαλιδίου περιλαμβάνονται και ‘fragments από DNA ζωικών ιών γουρουνιών (porcine circoviruses).”
Συμπέρασμα: Ο ισχυρισμός βασίζεται σε σύγχυση μεταξύ διαφορετικών εμβολίων και παραπλανητική παρουσίαση επιστημονικών δεδομένων. Το RSV immunization δεν περιέχει καθόλου porcine circovirus DNA. Τα DNA fragments που αναφέρονται βρίσκονται σε εμβόλια rotavirus, όχι RSV, και έχουν κριθεί ασφαλή από όλους τους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς.
Κυκλοφορεί στα social media ανάρτηση που ισχυρίζεται ότι το “εμβόλιο RSV” περιέχει τμήματα από DNA porcine circoviruses (ιός γουρουνιού) και χαρακτηρίζει τα εμβόλια ως “επικίνδυνα σκατά”. Η ανάρτηση συνοδεύεται από φωτογραφία που δείχνει τα συστατικά εμβολίου rotavirus και κυκλωμένες αναφορές σε “DNA from porcine circoviruses 1 and 2”.
Τι ισχύει
Η πρώτη παραπλάνηση είναι η σύγχυση μεταξύ εντελώς διαφορετικών προϊόντων. Το έγγραφο που παρουσιάζεται αφορά εμβόλια rotavirus (συγκεκριμένα το RotaTeq ή Rotarix), όχι το RSV immunization. Πρόκειται για δύο διαφορετικά προϊόντα που προστατεύουν από διαφορετικούς ιούς με εντελώς διαφορετική σύνθεση και τρόπο χορήγησης.
RSV Immunization (Beyfortus/nirsevimab): Είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε CHO κύτταρα μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA. Χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον μηρό και προορίζεται για νεογνά και βρέφη που γεννιούνται κατά ή εισέρχονται στην πρώτη τους RSV season (συνήθως φθινόπωρο-άνοιξη) για προστασία από τον ιό RSV (respiratory syncytial virus). Τα συστατικά του περιλαμβάνουν το μονοκλωνικό αντίσωμα (nirsevimab-alip), αμινοξέα (arginine hydrochloride, histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate), σταθεροποιητής (polysorbate 80), σακχαρόζη και νερό. Μια δόση προσφέρει προστασία για περίπου 5 μήνες, καλύπτοντας το διάστημα που τα βρέφη είναι πιο ευάλωτα σε σοβαρή αναπνευστική νόσο. Παιδιά μέχρι 24 μηνών που παραμένουν σε αυξημένο κίνδυνο μπορεί να λάβουν δόση και στη δεύτερη τους RSV season. Ο RSV προκαλεί βρογχιολίτιδα και πνευμονία και είναι η κύρια αιτία νοσηλείας λόγω αναπνευστικής νόσου σε βρέφη.
Rotavirus εμβόλια (Rotarix και RotaTeq): Τα εμβόλια rotavirus είναι ζωντανά εξασθενημένα εμβόλια που χορηγούνται από το στόμα και προστατεύουν από τον rotavirus, που είναι η πιο συχνή αιτία σοβαρής διάρροιας και αφυδάτωσης σε βρέφη και μικρά παιδιά παγκοσμίως. Το Rotarix χορηγείται σε 2 δόσεις στους 2 και 4 μήνες ηλικίας, ενώ το RotaTeq χορηγείται σε 3 δόσεις στους 2, 4 και 6 μήνες. Πρόκειται για προληπτικά εμβόλια που ενεργοποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα του βρέφους να παράγει αντισώματα κατά του rotavirus. Πριν την εισαγωγή τους, ο rotavirus προκαλούσε εκατομμύρια περιπτώσεις σοβαρής γαστρεντερίτιδας και εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους ετησίως παγκοσμίως.
Το RSV immunization ΔΕΝ περιέχει porcine circovirus DNA
Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία του FDA και του EMA, το Beyfortus (nirsevimab) δεν περιέχει καθόλου porcine circovirus DNA ούτε οποιοδήποτε άλλο υλικό προερχόμενο από χοιρινά κύτταρα ή ιούς. Η ανάρτηση εφαρμόζει εσφαλμένα πληροφορίες από τα rotavirus εμβόλια στο RSV immunization.
Τον Ιανουάριο 2010, ερευνητές ανακάλυψαν ότι τα εμβόλια rotavirus Rotarix και RotaTeq περιείχαν κατάλοιπα DNA από porcine circoviruses (ιούς γουρουνιού) χρησιμοποιώντας νέα τεχνολογία massively parallel sequencing. Η ανακάλυψη προκάλεσε προσωρινή αναστολή της χρήσης του Rotarix από το FDA μέχρι να διερευνηθεί το θέμα εκτενώς.
Μετά από λεπτομερή έρευνα από το FDA, τον EMA, τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και ανεξάρτητους επιστήμονες, τα συμπεράσματα ήταν σαφή και κατηγορηματικά. Τα porcine circoviruses δεν μολύνουν ανθρώπους και δεν έχουν συσχετιστεί με καμία ανθρώπινη ασθένεια. Τα κατάλοιπα αυτά εισήχθησαν στα εμβόλια μέσω της χοιρινής θρυψίνης που χρησιμοποιείται κατά τη διαδικασία παραγωγής των κυττάρων στα οποία αναπτύσσονται οι εξασθενημένοι ιοί του εμβολίου. Είναι κατάλοιπο υλικό, όχι ενεργό συστατικό, και βρίσκεται σε απειροελαχιστες ποσότητες για αυτό ανιχθέυθηκε με πιο εξελιγμενες μεθόδους.
Οι έρευνες έδειξαν ότι το Rotarix περιείχε αυτά τα DNA κατάλοιπα από την αρχή της ανάπτυξής του, συμπεριλαμβανομένων όλων των κλινικών δοκιμών που αποδείκνυαν την ασφάλειά του. Πάνω από 69 εκατομμύρια δόσεις Rotarix και 37 εκατομμύρια δόσεις RotaTeq είχαν ήδη χορηγηθεί παγκοσμίως μέχρι το 2010. Το εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε σε κλινικές δοκιμές και στην πραγματική χρήση αντικατοπτρίζει την έκθεση σε αυτό το PCV DNA χωρίς κανένα πρόβλημα.
Μελέτες που εξέτασαν δείγματα κοπράνων από βρέφη που εμβολιάστηκαν με Rotarix δεν βρήκαν ισχυρά στοιχεία αναπαραγωγής του porcine circovirus. Επιπλέον, μελέτες που εξέτασαν ιστούς ειλεού από παιδιά που εμβολιάστηκαν δεν ανίχνευσαν καθόλου PCV. Το Μάιο 2010, το FDA άρε την αναστολή και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και ο EMA συμφώνησαν ότι τα οφέλη του εμβολιασμού υπερβαίνουν κατά πολύ οποιονδήποτε γνωστό κίνδυνο και ότι η παρουσία μικρής ποσότητας PCV1 ιϊκων καταλοίπων δεν αποτελεί κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.
Τα εμβόλια rotavirus έχουν σώσει εκατομμύρια παιδιά από σοβαρή αφυδάτωση, νοσηλεία και θάνατο. Πριν την εισαγωγή τους, ο rotavirus ήταν η κύρια αιτία σοβαρής διάρροιας παγκοσμίως, προκαλώντας περίπου 527.000 θανάτους ετησίως σε παιδιά κάτω των 5 ετών. Μετά την εισαγωγή των εμβολίων, έχουν αναφερθεί σημαντικές μειώσεις στις νοσηλείες και τη θνησιμότητα λόγω γαστρεντερίτιδας από rotavirus.
Το RSV immunization (Beyfortus) προσφέρει προστασία στα βρέφη από τη σοβαρή νόσο του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλεί ο RSV, ο οποίος είναι η πιο συχνή αιτία βρογχιολίτιδας και πνευμονίας σε παιδιά κάτω του ενός έτους. Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν μείωση κατά 76.4% στις περιπτώσεις RSV που απαιτούσαν ιατρική φροντίδα.
Συμπέρασμα
Ο ισχυρισμός βασίζεται σε θεμελιώδη σύγχυση μεταξύ διαφορετικών εμβολίων και παραπλανητική παρουσίαση επιστημονικών δεδομένων. Το RSV immunization δεν περιέχει καθόλου porcine circovirus DNA. Τα DNA fragments που αναφέρονται βρίσκονται σε εμβόλια rotavirus και έχουν κριθεί ασφαλή από όλους τους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς μετά από εκτενή έρευνα που διήρκεσε χρόνια. Η χρήση συναισθηματικής γλώσσας και η παρουσίαση επιστημονικών όρων εκτός πλαισίου στοχεύει στην τρομοκράτηση γονέων, όχι στην ενημέρωσή τους. Τα εμβόλια rotavirus και το RSV immunization είναι ασφαλή και αποτελεσματικά εργαλεία που σώζουν ζωές παιδιών.
